BioNTech и Pfizer запросили разрешение ЕС на вакцину от Covid-19 для возрастной группы 12-15 лет

Немецкая биотехнологическая компания BioNTech и ее американский партнер Pfizer объявили в пятницу о подаче заявки на разрешение в Европейском союзе своей вакцины против COVID-19 для возрастной группы 12–15 лет, тем самым подготовив почву для утверждения в июне, сообщает AFP, передает agerpres.ro.

Основываясь на клинических испытаниях, показывающих «100% эффективность» вакцины в этой возрастной группе, Pfizer и BioNTech заявили в своем обращении, что они запросили «продление» разрешения, которое до сих пор действовало только для пожилых людей и старше 16 лет. Этот процесс обычно занимает от четырех до шести недель.

В Соединенных Штатах две компании уже подали аналогичную заявку в начале апреля. Заявки основаны на данных клинических испытаний фазы 3, опубликованных в конце марта, которые демонстрируют «100% эффективность» вакцины COVID-19 в этой возрастной группе. Согласно исследованию, вакцина «в целом хорошо переносилась».

Побочные эффекты «в целом соответствуют тем, которые наблюдаются» у людей в возрасте от 16 до 25 лет, заявили Pfizer и BioNTech в конце марта.

В настоящее время не существует вакцины против COVID-19 для детей, менее подверженных тяжелым случаям заболевания и чья вакцинация до сих пор не была приоритетной. Но они составляют значительную часть населения, и поэтому им также необходимо сделать прививки, чтобы остановить передачу болезни, говорят эксперты.

nokta