Более 30 000 медицинских работников были вакцинированы против COVID-19 с момента запуска кампании по иммунизации в Республике Молдова. Об этом сообщает Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты.
Таким образом, на сегодняшний день вакцинировано 37 070 человек, а за последние сутки вакцинировано 707 человек.
О роли и важности вакцин и неблагоприятных событиях после иммунизации рассказала глава отдела Фармаковигилентности Лина Гудима.
Насколько безопасны вакцины против COVID-19 и как вакцинация влияет на организм?
Вакцина против COVID-19, как и любая другая вакцина, должна быть разрешена национальным или международным регулирующим органом, для этого соблюдаются все условия, предусмотренные существующими нормами и законами, касающимися разработки вакцин.
Этапы разработки и утверждения вакцин:
Доклиническое тестирование: новая вакцина тестируется на клеточных культурах, а затем на лабораторных животных, чтобы проверить, способен ли он вызвать иммунный ответ.
Фаза 1 клинических испытаний (безопасность): вакцину вводят небольшому количеству здоровых взрослых (несколько десятков) для проверки наличия побочных эффектов, необходимой дозы и иммунного ответа.
Клинические испытания фазы 2 (безопасность): вакцина вводится сотням людей, разделенных на разные категории (молодые, пожилые люди, люди с хроническими заболеваниями и т. д.) Для проверки безопасности и получения иммунного ответа.
Клинические испытания фазы 3 (эффективность): вакцина предоставляется десяткам тысяч добровольцев для анализа того, сколько из них заболеет в течение определенного периода времени, по сравнению с теми, кто не получил вакцину, но плацебо (нейтральный продукт). Также в фазе 3 через большое количество людей, включенных, могут наблюдаться и более редкие побочные эффекты, которые не были выявлены на этапах 1 и 2.
После завершения клинических испытаний собранные данные подаются компетентным органам в этой области и оцениваются с точки зрения безопасности и эффективности. После получения разрешения на поставку на рынок, что позволяет массовое использование, безопасность вакцин постоянно оценивается в исследованиях фазы 4 (фармаковигилентность) на протяжении всего периода использования.
Каковы наиболее распространенные побочные эффекты после вакцинации?
После введения вакцины могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Наиболее распространенными побочными эффектами после иммунизации (они затронули более 1 человека из 10) являются:
боль в месте инъекции
головные боли
усталость
мышечные боли
общее плохое самочувствие
озноб
лихорадка
боль в суставах
тошнота
Согласно имеющимся данным, менее 1 человека из 10 имели рвоту и диарею. У менее чем 1 человека из 100 наблюдается снижение аппетита, головокружение, потливость, боль в животе и сыпь на коже. Большинство побочных эффектов после иммунизации имели умеренную интенсивность и обычно исчезали через несколько дней после вакцинации. По сравнению с первой дозой побочные эффекты после иммунизации, о которых сообщалось после второй дозы, были более мягкими и необычными. Побочные эффекты после иммунизации обычно были более мягкими и реже проявлялись у взрослых людей (в возрасте ≥65 лет).
В каких ситуациях требуется медицинская помощь после вакцинации?
Неотложная медицинская помощь требуется в случае неблагоприятных реакций после иммунизации, которые угрожают жизни человека, а именно затрудненное дыхание, свистящее дыхание,быстрое сердцебиение, потеря сознания и т. д. и когда вакцинированный человек обеспокоен возможным побочным эффектом или имеет новые, неожиданные симптомы или когда один из побочных эффектов не исчез через несколько дней после введения вакцины.
Подробнее о рекомендациях врачей на сайте Минздрава.
В настоящее время только несколько вакцин, производимых фармацевтическими компаниями Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna и Johnson&Johnson, получили одобрение от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и Всемирной организации здравоохранения для массового использования после того, как эксперты в этих организациях пришли к выводу, что в настоящее время имеются достаточные данные о качестве, безопасности и эффективности этих вакцин.
В Молдове вакцины Pfizer/BioNTech и AstraZeneca, вакцина Gam-COVID-Vac Vaccin (Sputnik V), была условно лицензирована по запросу Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты. AMDM получил доступ к файлам этих продуктов на основе соглашения о сотрудничестве с ВОЗ, за исключением » Sputnik V”.
Стоит отметить, что ни одна из вакцин не завершила клинические испытания.
Nokta
Елена Челак
29 марта 2021
