Почему вакцина Sputnik-V еще не одобрена в ЕС?

Утверждение российской вакцины против коронавируса Sputnik-V Европейским союзом будет отложено из-за пропуска 10 июня крайнего срока для передачи данных, сообщили Reuters два источника, близких к этому делу.

Один из источников, правительственный чиновник Германии, сказал, что непредоставление необходимых данных клинических испытаний Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) отложит соглашение блока сообщества как минимум до сентября, передает Agerpres.

«Утверждение (вакцины) Спутника, вероятно, будет отложено до сентября, а может быть, даже до конца года.», — сказал чиновник, который остался анонимным.

Первоначально ожидалось, что EMA завершит оценку российской вакцины и представит решение в мае или июне.

Второй источник сообщил, что крайний срок 10 июня не был соблюден, и что EMA дало производителю, институту Gamelia в России, еще неделю для представления запрошенных данных.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который продает вакцину, заявил, что анализ EMA идет по графику.

nokta