Агентству по лекарственным средствам требуется полмесяца для регистрации важного препарата для борьбы с COVID-19. Обычно на это уходит 250 дней

Molnupiravir считается одним из самых эффективных лекарств в борьбе с коронавирусом и предназначен для лечения пациентов на дому на ранних этапах заболевания. Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) должно в течение двух недель зарегистрировать препарат Molnupiravir и установить цены, по которым он будет продаваться в аптеках.

Препарат Molnupiravir уже появился в некоторых аптеках Молдовы и стоит 1000 леев, передает Anticoruptie.md. Его поставляют два производителя дженериков оригинального препарата, которые получили разрешение на импорт. Оба производителя имеют сертификат на производство, выданный фармацевтической группой Merck — разработчиком официальной молекулы Молнупиравира, и имеют право на реализацию в нашей стране, при этом затраты существенно ниже, чем у производителя оригинала. 

AMDM говорит, что в случае реализации незарегистрированного препарата Molnupiravir разрешение на ввоз действует в течение шести месяцев с даты выдачи.

Власти также объявили, что им необходимо две недели для регистрации  данного препарата, чтобы можно было получить разрешение на продажи сроком на один год. После регистрации AMDM установит стоимость препарата. В AMDM обратили внимание, что стандартная процедура регистрации препарата составляет 250 дней.

После регистрации препарата он будет доступен во всех аптеках, работающих по контракту с Национальной компанией медицинского страхования (CNAM), а значит, его можно будет получить по полису медстрахования.

12 января власти объявили, что препарат Molnupiravir будет выписан людям, которые будут лечиться от нового коронавируса на дому. Он обеспечивает профилактику осложнений, госпитализацию и более быстрое выздоровление.

Молнупиравир показан для лечения легких и среднетяжелых форм коронавирусной инфекции у взрослых с положительным тестом и имеющих хотя бы один фактор риска развития тяжелой формы заболевания. Такими факторами риска являются ожирение, пожилой возраст (> 60 лет), диабет или болезни сердца.

Молнупиравир следует назначать как можно скорее после постановки диагноза COVID-19 и в течение 5 дней с момента появления симптомов, поскольку клинические испытания показали, что препарат более эффективен при введении на ранних стадиях заболевания.

Это препарат одобрен Управлением по регулированию лекарственных средств Великобритании (MHRA) и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с конкретными показаниями для лечения SARS-CoV-2.

фото: infobae.com

nokta