EMA: странам ЕС не нужно пока выдавать разрешение на вакцину Sputnik V

Высокопоставленный чиновник Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) призвал членов Европейского Союза не давать национальных разрешений на российскую вакцину COVID-19 Sputnik V, так как ее безопасность и эффективность еще рассматривается. Об этом сообщает reuters.com.

“Нам нужны документы, которые мы могли бы просмотреть. У нас также на данный момент нет данных… о вакцинированных людях. Это неизвестно. Вот почему я бы настоятельно не советовала давать национальное чрезвычайное разрешение”,- заявила глава правления EMA Криста Виртумер-Хох.

Глава правления EMA также рассказала, что Спутник V возможен в будущем на европейском рынке, но лишь после того, как будут рассмотрены все данные.

“Пакеты данных поступают от российских производителей, и, конечно, они будут пересмотрены в соответствии с европейскими стандартами качества, безопасности и эффективности. Когда все будет доказано, тогда это будет разрешено и в Европейском союзе”, — добавила она.

Sputnik V уже одобрен или находится на рассмотрении для утверждения в трех государствах ЕС — Венгрии, Словакии и Чехии, — и официальные лица ЕС заявили, что Брюссель может начать переговоры с производителем вакцины, если по крайней мере четыре страны-члена попросят об этом.

Виртумер-Хох сказал, что Комитет EMA по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) проведет внеочередное заседание 11 марта, чтобы рассмотреть вакцину Johnson & Johnson COVID-19 для использования в ЕС.

Вакцина Johnson & Johnson имеет ряд преимуществ: во-первых, прививка этим препаратом должна быть сделана только один, а не два раза, как в случае большинства других вакцин; во-вторых, вакцину от Johnson & Johnson можно хранить и транспортировать при температуре обычного холодильника.

nokta