Агентство по лекарственным средствам не получало никаких запросов на авторизацию вакцин против Covid-19
На сегодняшний день в Агентство по лекарствам и медицинским изделиям (AMDM) не поступало ни одной заявки на регистрацию вакцины против COVID-19 в Республике Молдова. Учреждение также заверяет, что будет оценивать все вакцины против коронавируса, которые будут отправлены для авторизации. По крайней мере, об этом заявили представители агентства в официальном письме для agora.
«До сих пор AMDM не получала запросов на авторизацию вакцин против Covid-19. В дополнение к вышесказанному, владелец или его законный представитель имеет право принимать решение о подаче заявок и дела о разрешении на лекарства, включая вакцины, в соответствии с положениями Закона №1456/1993 о фармацевтической деятельности, Закон №1409/1997 на медикаменты, Приказ Министерства здравоохранения №739/2012 о регулировании выдачи разрешений на лекарственные средства для использования людьми и внесении пост-авторизационных поправок.
Мы также подтверждаем, что AMDM обязуется оценивать в приоритетном режиме любую вакцину против Covid-19, которая будет представлена для процедуры авторизации», — говорится в ответе, отправленном на запрос agora.
Отметим, что лидер ПСРМ Игорь Додон заявил сегодня, что Российская Федерация направила пакет документов для регистрации вакцины Sputnik V в Республике Молдова.
nokta
