Россия не передала дополнительные документы EMA для признания «Спутника V» в странах ЕС

По словам Эдерера, в России еще в первой половине прошлого года прошли две инспекции ЕМА, после чего европейский регулятор запросил дополнительные документы по «Спутнику», но, по данным посла, они до сих пор не получены, передает Дождь с ссылкой на «Интерфакс»..

Он добавил, что не изменилась и ситуация с взаимным признанием сертификатов о вакцинации. По его словам, в октябре между представителями России и ЕС прошла техническая онлайн-встреча по этому вопросу.

«Это была позитивная встреча, эксперты обсудили, как это сделать, Россия сообщила, что на политическом уровне заинтересована в достижении эквивалентности», ― сказал Эдерер. Он отметил, что Россия должна направить Евросоюзу письмо с просьбой о взаимном признании сертификатов, но пока в ЕС его не получили.

Напомним, в середине июня эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в ходе инспекции выявили нарушения на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА» — одной из площадок, где производится вакцина «Спутник V». Замечания инспекторов были связаны с несколькими аспектами: это целостность данных и результатов тестирования по время микробиологического мониторинга, проведение надлежащего экологического мониторинга при производстве, возможность полного отслеживания и идентификации партий, поддержание необходимого уровня стерильности.

В сентябре 2021 года ВОЗ приостановила процесс одобрения российской вакцины «Спутник V» из-за несоблюдения стандартов качества на одном из заводов, где производят препарат. Об этом заявил замглавы Панамериканской организации здравоохранения Жарбас Барбоза.

В ноябре помощник генерального директора ВОЗ по вопросам доступа к лекарствам и вакцинам Марианжела Симон заявил, что скорость регистрации российской вакцины против Covid-19 «Спутник V» во Всемирной организации здравоохранения будет зависеть от сроков получения недостающей информации, но это «точно не пара недель».