Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило вакцину Moderna для подростков 12-17 лет

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило применение вакцины от коронавируса Spikevax компании Moderna для подростков в возрасте 12-17 лет. Об этом говорится в пресс-релизе ЕМА.

«Применение вакцины Spikevax у детей от 12 до 17 лет будет таким же, как у людей в возрасте 18 лет и старше. Он вводится в виде двух инъекций в мышцу плеча с интервалом в четыре недели», — говорится в сообщении ЕМА.

В исследовании безопасности и эффективности вакцины участвовали более 3732 подростков. Выяснилось, что у этой возрастной группы формируется такое же количество антител к коронавирусу, как и у молодых людей в возрасте 18-25 лет. В сообщении EMA отмечается, что ни у одного из 2163 детей, получивших препарат, не обнаружился COVID-19. При этом из 1073 подростков, получивших плацебо, вирус выявили у четырех детей.

Побочные эффекты у детей в возрасте 12-17 лет такие же, как и у взрослых, уточняет регулятор.

EMA пришел к выводу, что преимущества от применения вакцины для этой возрастной группы перевешивают риски, в частности, среди подростков, у которых может развиться тяжелое течение COVID-19.

nokta