В Молдове запретили препарат Appavisc для операций на глазах — из-за осложнений у пациентов
Агентство по лекарствам и медицинским изделиям Молдовы решило отозвать офтальмологический раствор Appavisc. Врачи используют его во время операций на глазах. Регулятор потребовал немедленно прекратить применение препарата и изъять его из клиник.
Осложнения после операций
Поводом стали сообщения о серьезных осложнениях у пациентов. Такие случаи зафиксировали в двух больницах — кишиневской больнице Святой Троицы и Республиканской клинической больнице им. Тимофея Мошняги.
Врачи заметили, что у некоторых пациентов после операций с использованием этого раствора возникали тяжелые реакции. Среди них — воспаление глаз, отек роговицы и другие осложнения.
В отдельных случаях состояние пациентов приводило к серьезному ухудшению зрения.
Что показала проверка
Раствор Appavisc производит индийская компания Appasamy Ocular Devices (P) Ltd.
Во время проверки специалисты агентства нашли проблемы в технической документации препарата. Производитель не смог объяснить причины осложнений и не предложил достаточных мер для защиты пациентов.
Поэтому регулятор решил полностью отозвать препарат с рынка Молдовы.
Решение агентства предусматривает:
- прекращение поставок и использования препарата;
- изъятие раствора из больниц и каналов поставок;
- удаление препарата из Государственного реестра медицинских изделий.
Компания-дистрибьютор должна сообщить агентству, сколько препарата остается на складе и какое количество уже поставили медучреждениям.
Читайте также:
- В Кирсово полиция остановила водителя — тест выявил марихуану
- АЗС в Молдове могут скрывать дизель в ожидании роста цен: власти пригрозили штрафами
- Неуплата алиментов, зависимости и насилие: за что в Молдове могут лишить родительских прав
nokta
